GenScriptのmRNA合成は、遺伝子合成からIVT mRNAの合成までのワークフローを独自の生成プラットフォームで最適化しており、mRNAの品質と発現効率を保証しています。

サービスについて

概要

mRNAは、さまざまな病気の新しい治療法として注目されています。また、in vitro転写 (IVT)によるmRNAはセルフリーで、細胞周期に依存しないパフォーマンスをもち、遺伝子変異が挿入されるリスクがないなどの特長を持っています。
GenScriptのmRNA合成は、遺伝子合成からIVT mRNAの合成までのワークフローを独自の生成プラットフォームで最適化しており、mRNAの品質と発現効率を保証しています。

mRNAのすべてのニーズに応えるOne-Stopソリューション

【人工遺伝子合成】
   ⇩
【プラスミド調製】
   ⇩
【プラスミド直鎖化】
   ⇩
【mRNA合成】

サービスの利点

  • トータルの製造プロセス
    人工遺伝子合成からmRNA製造までのすべてのサービスをカバー
  • 製造チームの高い経験値
    mRNAのデザイン、製造の過程でお客様の時間や手間を削減
  • カスタマイズ可能なmRNA
    既製品からカスタム品まで様々な選択肢をご提供

遺伝子合成からmRNA生産までのワークフロー

GenScriptのIVT mRNA製造ソリューションは、遺伝子合成からmRNA生産までのワークフローを簡略化します。独自の生産プラットフォームで最適化されており、品質と発現効率が保証されています。

コドン/UTR最適化
・タンパク質発現のためのコドン最適化
・200以上の要素を検討するコドンの最適化(特許)
⇩

遺伝子合成
・100bp~200kbのインサートに対応可能
・作業期間は最速7~14BD
・ポリA配列を組み込んだベクターにクローニング
⇩

クローニング/ プラスミド調製
・in vitro転写に使用する直鎖状DNAを調製
・ベクターに組み込まれたポリA領域は安定で、最終的なポリA長のばらつきは±5~10nt
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mRNA合成
・研究用(RUO)から前臨床グレードまで対応
・高度な精製(オリゴdT法、dsRNA除去)および多様なQCオプション
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脂質ナノ粒子デリバリー
・対応RNA量:0.1mg~gレベル
・対応RNA長:最長20kb

品質管理と仕様

QC Item Test Method Specification RUO
Default
RUO
Upgrade
Preclinical
Default
Preclinical
Upgrade
Identification Appearance Visual Inspect Clear and free of foreign particles ✓ ✓ ✓ ✓
RNA Length Capillary Electrophoresis Target ± 30% ✕ ✓ ✓ ✓
RNA Length Agarose Gel Electrophoresis Expected size band detected ✓ ✕ ✕ ✕
Poly A Length Enzyme digestion and CE Target ± 30% ✕ ✓ ✓ ✓
RNA Content UV Absorbance Target ± 5% ✓ ✓ ✓ ✓
PH pH meter Target ± 0.5 ✓ ✓ ✓ ✓
Buffer Specification Client Spec N/A ✓ ✓ ✓ ✓
Purity A 260/280 Ratio UV Spec 1.70 ~ 2.30 ✓ ✓ ✓ ✓
Capping Efficiency LC-MS ≥ 90% ✕ ✓ ✓ ✓
Size based purity Capillary Electrophoresis ≥75% ✕ ✓ ✓ ✓
Impurity Total protein residue Nano Orange Assay ≤ 1% ✕ ✕ ✓ ✓
Plasmid DNA Residue qPCR ≤ 0.05% ✕ ✕ ✕ ✓
dsRNA Slot-blot ≤ 0.1% ✕ ✕ ✓ ✓
Safety Endotoxin Semiquantitative < 10EU/mg ✓ ✓ ✕ ✕
Endotoxin Quantitative < 10EU/mg ✕ ✕ ✓ ✓
Bioburden Sdirect Inoculation No Growth after
48 hrs
✕ ✕ ✕ ✓

* 追加の品質管理および評価をご希望の場合はお問い合わせください。

ご注文に関して

お問い合わせフォーム よりお問い合わせください。

参考価格・納期

サービス項目 価格(税抜) 納期
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