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和研薬株式会社

ID: K04247
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PMS(Particle Measuring Systems) / スペクトリス PMS事業部

気中パーティクルカウンター Lasair® Pro

データインテグリティ対応・直観的な入力操作 操作ミスを防ぐNFCカードによる運用

Lasair® Pro

    Lasair Pro は、FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11に準じた機能を備えた気中パーティクルカウンターです。監査証跡(オーディットトレイル)、ユーザー管理機能など、規制要件を満たす仕様になっています。流量別に3つのモデルがあります。

    データインテグリティ
  • 監査証跡(オーディットトレイル)の取得
  • FDA 21 CFR Part 11 や EU GMP Annex 11のガイドラインに準じたデータ保存・転送

  • 使いやすさ
  • 高感度マルチタッチスクリーン
  • 直観的な操作を可能にするメニュー構成
  • 視認性にすぐれたLEDカラーディスプレイ

  • ニーズに対応できる柔軟さ
  • 本体に搭載したNFCカードリーダー・ライターでユーザー、レシピをカードに登録*1し、カード情報を読み込ませることで入力操作を省略
  • リモート操作が可能なサンプリングの設定・管理
  • サンプリングデータを10,000件まで本体に保存

  • *1 1枚のカードに登録できるのは、1件のユーザーまたは1件のレシピです。

仕様
型番 310 350 5100
本体のサイズ
(W)x(D)x(H)mm
256.5×256.2×245.5
重さ 5.4kg(バッテリー含まず)
電源 100~240V 2.5A 50-60Hz
充電式リチウムイオン電池の装着は2個まで
可測粒径 0.3~25.0μm0.5~25.0μm
粒子チャンネル 任意の粒径で8チャネルまで設定可能。2チャネルのファーマモードを選択可能(オプション)
流量 28.3L/min(1.0CFM)±5%50L/min ±5%100L/min ±5%
計数効率 最小可測粒径において 50% ±20% (ISO 21501-4:2018 に準拠)
データ保存 10,000件のデータ保存、FDA 21 CFR Part 11 / EU GMP Annex 11準拠、DataAnalystによるデータ長期保管及び分析
リモート操作 リアルタイム遠隔操作を可能にするソフトウェア:
Facility Net、Pharmaceutical Net Pro、FacilityPro® SMART NG、FacilityPro SCADA NG
言語 日本語、英語、フランス語、ドイツ語、イタリア語、中国語(繁体字・簡体字)、ポルトガル語、ロシア語
サンプリングプローブまたはチューブ*2 3/8インチ、最長8m1/2インチ、最大8m3/4インチ、最長8m
排気時のフィルター処理 HEPAフィルター搭載、 0.3µmで >99.97%処理
希望小売価格
(税抜)
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レーザー保証3年、本体保証2年
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*2 製薬アプリケーションでは、チューブの長さは最長2mを推奨しています。