セミナー情報

ニトロソアミン不純物は、医薬品製造において最も複雑な課題の一つです。規制当局による審査の厳格化、ニトロソアミンやニトロソアミン関連医薬品不純物（NDSRIs）リストの拡大、さらには包装材由来の浸出物を含む新たな汚染源の出現など、製造業者はリスク評価や分析、管理戦略に対する高まる要求に対応することが求められています。

本ウェビナーでは、USPのAmit Mukherjee氏をゲストスピーカーとしてお迎えし、規制・科学・分析・実務の各側面を網羅した、ニトロソアミンを取り巻く現状の包括的かつ最新の概要を解説します。また、後半はMerckより、近年のニトロソアミン類混入の背景と規制動向を説明し、ニトロソアミン分析に適したHPLCカラムの選択方法と応用事例を紹介します。