セミナー情報

近年、機能性表示食品市場は成熟期に入り、「体脂肪」「血糖」などの定番ヘルスクレームのみでは差別化が困難な状況にある。その一方で、各社は既存カテゴリーの延長線上にない新たな領域への展開を模索しており、新規ヘルスクレーム開発は重要な課題となっている。さらに、消費者庁Q&Aにより主要アウトカムは原則一つとする方向性が示されたことで、臨床試験設計の難易度は一層高まっている。複数指標で効果を補完する従来型の設計が取りにくくなる中、主要評価項目の設定根拠およびその妥当性の整理は、制度対応上の重要論点である。本セミナーでは、最新の制度動向を整理したうえで、ヘルスクレーム構築に対する考え方の一助を提示する。試験設計の初期段階から評価項目設定、将来的展開可能性までをどのような視点で捉えたらよいかを踏まえた開発戦略について論じていく。